В Керчи, 1 и 2 июня, в связи с переоформлением лицензии не работали некоторые аптеки города. Крымская региональная общественная организация по развитию экономических инноваций обратилась к президенту Российской Федерации Владимиру Путину по поводу данной проблемы, сообщает издание «Керчь.ФМ».

В своем обращении общественники написали, что получить лицензию требуется большое количество времени. Также фармацевтические компании, чтобы получить лицензию сталкиваются с рядом проблем, а в результате жители полуострова остались без большинства аптек.

Публикуем часть письма.

«Уважаемый Владимир Владимирович!

Доводим до Вашего сведения, на наш взгляд, наиболее значимую задачу в Республике Крым, которая в ближайшее время может вызвать взрыв недовольства:

С 01.06.2015 г. более чем 75% аптек в Республике Крым останутся без лицензий.

С 01.06.2015г. все фармацевтические компании Республики Крым должны работать с Российскими лицензиями (п. 2 статьи 1. ФКЗ №20 от 29.12.2014г.). На рассмотрение вопроса о выдаче лицензии Министерство здравоохранения РК отводит 45 рабочих дней (п. 1 статьи 14. ФКЗ №99 от 04.05.2011г.).

До подачи документов предприятиям нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, на выдачу которого отводится 30 календарных дней (приказ Роспотребнадзора №775 от 18.07.2012г.). Условием принятия документов является прохождение санитарно-эпидемиологического обследования, на которое отводится 2 месяца (п.п. 6 п 2. Приказа №224 от 19.07.2007г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека)».

Общественники написали в обращении, что лабораторные исследования до 31.12.2014 г. проводились предприятиями, аккредитованными на Украине. С 1 июня 2015 г. они потеряли такое право и до апреля месяца 2015 г. ни одного санитарно-эпидемиологического обследования в Республике Крым не проводилось, так как подразделения СЭС проходили процедуру аккредитации, а предприятия, аккредитованные в других регионах не допускались к ведению деятельности в Республике Крым, ссылаясь на тот факт, что в документе аккредитации указана другая область, где они могут заниматься данным видом деятельности.

«Вторая причина в требовании к специалистам провизорам. Согласно действующего законодательства все провизоры, получившие образования и проходившие курсы повышения образования на Украине должны в обязательном порядке пройти курсы повышения квалификации в Российских учебных учреждениях. В Республике Крым были проведены выездные курсы повышения квалификации, но количество персонала, какие их прошло весьма ограничено. На заседании Росздравнадзора, состоявшегося 19.05.2015 в г. Симферополе данная проблема была озвучена и установлено, что ближайшие курсы повышения квалификации ни по срокам ни по количеству персонала задачу региона не решат. Такого рода курсы длятся более100 часов, соответственно к 1 июня 2015 года данное условие получения лицензии смогут удовлетворить только те организации, у кого такие специалисты есть на сегодняшний день».

Кроме того, третья причина касается аптек, расположенных в помещения, принадлежащих государству. До прихода Республики Крым в Российское правовое поле договора аренды заключались между государственными предприятиями Украины и коммерческими структурами Украины.

В настоящий момент муниципальные образования закончили процедуру переоформления в Российском правовом поле, но не закончили процедуры переоформления помещений, и, следовательно, не вправе подписывать договора аренды.

«С 1 июня 2015 г. даже если Министерство здравоохранения РК и прокуратура «закроют глаза», аптеки все равно не смогут продолжать нормальную работу, так как поставщики фармацевты вынесли предупреждение, что с 01.06.2015 будут отгружать товар только аптекам, имеющим лицензии Российского образца».

По сообщению организации, на прохождение всех необходимых процедур по выдаче лицензии Государством отведено 45 рабочих дней. В отделе лицензирования Министерства здравоохранения Республики Крым работает 4 человека, процедуры подразумевают обязательные выездные проверки, аптеки расположены на всей территории Республики Крым, количество обследуемых помещений измеряется сотнями, отсутствует возможность подачи документов в электронном виде.

«Все данные факты говорят о том, что для направления ситуации в нужное русло потребуются» месяцы.

На взгляд общественников, ситуацию можно было исправить следующим образом:

1. Назначить дату, до которой все субъекты фармацевтической деятельности должны проявить себя и сообщить информацию о количестве имеющихся у них объектов — подать уведомление в самом примитивном виде, наименование юр. лица, ИНН, ОГРН, адреса аптек, количество провизоров, фармацевтов, копии их дипломов.

2. Назначить срок, до которого лицензия должна быть получена. С учетом текущих реалий, 01.06.2016 г.

3. Довести данную информацию всеми доступными средствами, подключив поставщиков лекарственных средств.

4. Получив информацию о необходимом количестве сотрудников, нуждающихся в повышении квалификации, организовать работу образовательным учреждениям, чтобы гарантировать возможность прохождения таких курсов.

5. В кратчайшие сроки обеспечить предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов (содержащихся в них сведений) в форме электронного документа, что является обязательным согласно (п. п. 6 п. 44 административного регламента Министерства здравоохранения РК по предоставлении услуги лицензирования фармацевтической деятельности, утверждён 28.11.2014 №150).

Обращение к Президенту было написано 22 мая. Но уже 1 июня в ночное время Керчь осталась без аптек. Как мы сообщали ранее, на следующий день многие аптеки открылись, но некоторые все ещё не могли продавать лекарства.